les données issues des revues systématiques 

La revue systématique de Penelope H. Dennehy publiée en janvier 2008 étudie le risque d’invagination intestinale chez les vaccinés contre les rotavirus.^[1]

Le risque d'invagination a été évalué pendant 42 jours après chaque dose de vaccin dans l'essai de phase III. 

• Six cas d'invagination ont été observés dans le groupe Rotateq, contre cinq cas d'invagination dans le groupe placebo (risque relatif ajusté en fonction de la multiplicité, 1,6).

• Parmi les vaccinés, il n'y a pas eu de cas confirmés d'invagination intestinale dans la période de 42 jours suivant la première dose.

La méta-analyse de Priya Kassim publiée en juillet 2017 étudie le risque d'invagination intestinale après la vaccination contre les rotavirus. Elle est fondée sur des études de cohorte et des études cas-témoins.^[2] 

• Étude cohorte 

  • Après la première dose de vaccin, les données regroupées ont montré une augmentation statistiquement significative du risque d'invagination avec un RR de 3,71 (IC à 95 % : 1,08-12,69, p 0,04).

  • Après toutes les doses reçues, les données regroupées ont montré une augmentation statistiquement significative du risque d'invagination intestinale avec un RR de 3,47 (IC à 95 % : 1,23–9,78, p 0,02). 

• Étude cas-témoins

  • Après la première dose, les données regroupées ont montré une augmentation statistiquement significative du risque d'invagination intestinale avec un OR de 8,45 (IC à 95 % : 4,08-17,50, valeur p 0,00).

  • Après toutes les doses reçues, les résultats globaux groupés ont montré un risque statistiquement significatif de développer une invagination intestinale avec un OR de 1,59 (IC à 95 % : 1,11 à 2,27, valeur p 0,01).

La revue systématique et la méta analyse de Koch J publiée en avril 2017 étudie le risque d’invagination intestinale après la vaccination contre les rotavirus. ^[3]

• Elle démontre que le risque est plus important lors de la première dose :

  • Le RR 1 à 7 jours après la première dose de vaccin varie de 5,3 à 8,5 pour Rotarix et de 3,5 à 9,9 pour Rotateq.

  • Le RR 1 à 7 jours après la deuxième dose de vaccin varie de 1,29 à 3,50 pour Rotarix et de 1,40 à 2,81 pour Rotateq. 

  • Le RR dans les 1 à 7 jours suivant la troisième dose de Rotateq varie de 0,75 à 1,74.

• Le risque d'invagination intestinale dépend de l'âge : 

  • Après la première dose de vaccin, lorsqu'il est administré au bon moment (âge <3 mois), 1,7 [1,1 ; 2.7] des invaginations supplémentaires se produisent pour 100 000 nourrissons vaccinés, tandis que si l'administration est à l'âge de = 3 mois, 5,6 [4,3 ; 7,2] invaginations supplémentaires se produisent. 

  • Après la deuxième dose, dans le groupe âgé de <3 mois, 0,25 [0,16 ; 0,4] invaginations supplémentaires se produisent pour 100 000 nourrissons vaccinés, tandis que dans le groupe = 3 mois, le chiffre est de 0,81 [0,63 ; 1,06].

L’auteur précise que le nombre de cas d'invagination intestinale n'a pas augmenté ni depuis l'homologation des vaccins en 2006 ni depuis l'entrée en vigueur de la recommandation de vaccination STIKO en 2013, alors que les taux de vaccination contre les rotavirus n'ont cessé d'augmenter depuis 2006. Cela démontre donc que l'augmentation du risque d'invagination au cours d'un court laps de temps après la vaccination n'a pas eu d'effet mesurable sur l'incidence de l'invagination intestinale chez les enfants en Allemagne. 

La méta-analyse de Rosillon D publiée en juillet 2015 a pour but de fournir une estimation du risque relatif d'invagination au cours de la période de 7 jours suivant l'administration de Rotarix et de Rotateq. ^[4]

• L'estimation globale du risque relatif d'invagination au cours des 7 jours suivant la vaccination avec Rotarix était de 5,4 après la première dose et 1,8 après la deuxième dose. 

• L'estimation globale du risque relatif d'invagination au cours des 7 jours suivant la vaccination avec Rotateq était de 5,5 après la première dose et 1,7 après la deuxième dose. 

• La plupart des études n'a montré aucune preuve d'augmentation du risque après la période de 7 jours après la vaccination. 

La revue systématique et la méta-analyse de Hai-Ling Lu publiée en octobre 2019 évalue l'association de la vaccination contre les rotavirus chez les nouveau-nés et les nourrissons présentant un risque d'invagination intestinale jusqu'à 2 ans après la vaccination.^[5]

• Dans les 31 jours suivant la vaccination, 20 cas d'invagination intestinale ont été diagnostiqués, avec 11 cas (55 %) dans le groupe vaccinal et 9 cas (45 %) dans le groupe placebo ; Le RR de l'invagination s'est élevé à 0,85 à 3,15 parmi les 4 études qui ont signalé un risque d'invagination intestinale dans les 31 jours suivant la vaccination.

• En 1 an, 74 cas ont été signalés, avec 37 cas (50 %) dans le groupe vacciné et 37 cas (50 %) dans le groupe placebo ; le RR de l'invagination a été de 0,33 à 5,01 parmi 10 études qui ont rapporté un risque d’invagination intestinale à 1 an de la vaccination.

• En 2 ans, 59 cas ont été signalés, avec 29 cas (49 %) dans le groupe vaccinal et 30 cas (51 %) dans le groupe placebo ; Le RR de l’invagination s’est élevé à 0,67 à 2,00 parmi les 5 études qui ont signalé un risque d’invagination intestinale dans les 2 ans suivant la vaccination. 

Sources

Revues systématiques

1. Dennehy PH. Rotavirus vaccines: an overview. Clin Microbiol Rev. janv 2008;21(1):198‑208.  

2. Kassim P, Eslick GD. Risk of intussusception following rotavirus vaccination: An evidence based meta-analysis of cohort and case-control studies. Vaccine. 24 juill 2017;35(33):4276‑86. (Prisma ●●○○; Amstar ●●○○)

3. Koch J, Harder T, von Kries R, Wichmann O. Risk of Intussusception After Rotavirus Vaccination. Dtsch Arztebl Int. 14 avr 2017;114(15):255‑62. (Prisma ●●○○; Amstar ●○○○)

4. Rosillon D, Buyse H, Friedland LR, Ng SP, Velázquez FR, Breuer T. Risk of Intussusception After Rotavirus Vaccination: Meta-analysis of Postlicensure Studies. Pediatr Infect Dis J. juill 2015;34(7):763‑8. (Prisma ●●○○; Amstar ●○○○)

5. Lu HL, Ding Y, Goyal H, Xu HG. Association Between Rotavirus Vaccination and Risk of Intussusception Among Neonates and Infants: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2 oct 2019;2(10):e1912458. (Prisma ●●○○; Amstar ●○○○)