données des revues systématiques 

La revue systématique de Bergman H publiée en novembre 2021 évalue l’efficacité et l’innocuité des vaccins contre les rotavirus.^[1]   

• Rotarix

  • Il y a une réduction du nombre de cas de diarrhée sévère à rotavirus de 93 % après un an (RR 0,07, IC à 95 % 0,03 à 0,18 ; 14 976 participants, 4 essais), de 87 % au cours de la deuxième année de vie (RR 0,13, IC à 95 % 0,08 à 0,20 ; 14 808 participants, 4 essais) et de 90 % après deux ans (RR 0,10, IC à 95 % 0,07 à 0,14 ; 18 145 participants, 6 essais).

  • Il y avait peu ou pas de différence entre les enfants vaccinés par Rotarix et ceux non vaccinés en ce qui concerne le risque d'événements indésirables graves (RR 0,89, IC à 95 % 0,72 à 1,10 ; 18 971 participants, 12 essais).

• Rotateq : 

  • Il y a une réduction du nombre de cas de diarrhée à rotavirus sévère de 97 % en un an (RR 0,03, IC à 95 % 0,01 à 0,11 ; 7688 participants, 5 essais), de 91 % au cours de la deuxième année de vie (RR 0,09, IC à 95 % de 0,02 à 0,33 ; 2596 participants, 2 essais) et de 96 % en deux ans (RR 0,04, IC à 95 % 0,01 à 0,11 ; 5442 participants, 2 essais).

  • Il y avait peu ou pas de différence entre les enfants vaccinés par Rotateq et ceux non vaccinés en ce qui concerne le risque d’événements indésirables graves (RR 0,92, IC à 95 % 0,84 à 1,01 ; 70 690 participants, 5 essais).

La revue systématique et la méta analyse de Zi-Wei Sun publiée en juillet 2021 évalue le bénéfice comparatif, le risque et l'immunogénicité de différents vaccins contre les rotavirus.^[2]

• Au cours de la première année de suivi, plus d'enfants dans les groupes placebo ont développé des gastroentérites à rotavirus par rapport aux enfants vaccinés avec une dose complète de Rotarix (RR 0,316 [IC à 95 %, 0,224-0,345]) ou de Rotateq (RR 0,350 [IC à 95 %, 0,275-0,445]).

• Au cours de la deuxième année de suivi la protection vaccinale contre la gastroentérite était plus faible (Rotarix : RR 0,494 [IC à 95 %, 0,255-0.955] ; Rotateq : RR 0,622 [IC à 95 %, 0,388-0,996]) contre la première année de suivi Rotarix: RR 0,297 [IC à 95 %, 0, 0,207-0.425] ; Rotateq: RR 0,344 [IC à 95 %, 0,271-0,436]).

• Les vaccins contre les rotavirus ont démontré une meilleure protection contre la gastroentérite à rotavirus sévère, mais moins contre la gastro-entérite grave de toutes causes.

• Les études ont signalé chez les enfants vaccinés avec trois doses de Rotateq un risque plus faible (non significatif) d’hospitalisation que ceux vaccinés avec une dose. Le risque est similaire entre la deuxième dose et la troisième dose. Lorsqu'elles ont été stratifiées par la classification de la Banque mondiale, aucune différence significative dans la protection vaccinale entre trois doses, deux doses et une dose de Rotateq n'a été observée. Le Rotarix à deux doses a montré une association plus forte avec une réduction du risque d'hospitalisation par gastroentérite à rotavirus qu'une seule dose (OR 0,347 [IC à 95 %, 0,279-0,432] vs 0,561 [IC à 95 %, 0,493-0,639] ; P < 0,001).

• Elle a 36 essais cliniques randomisés, 4 études cas-témoins,et 2 études de cohorte évaluant l'innocuité des vaccins contre les rotavirus. L'incidence des événements indésirables graves dans le groupe vaccinal était similaire à celle du groupe placebo. 

La revue systématique et la méta analyse de Daniel Hungerford publiée en août 2017 évalue l'efficacité de la population de Rotarix et de Rotateq contre la gastroentérite à rotavirus.^[3]

• Elle montre une efficacité du vaccin groupé pour la dose complète (81 % d’efficacité vaccinale ; IC à 95 % 75 à 86 %, p<0,001) était supérieure à celle de la dose partielle (62 % d’efficacité vaccinale ; IC à 95 % 55-69 %, p<0,001). 

• L'efficacité du vaccin contre les hospitalisations de gastroentérite à rotavirus dans les pays à revenu élevé est de 89 % (IC à 95 % 84-92 %). 

• Concernant les consultations en ambulatoire, une analyse stratifiée a montré une efficacité vaccinale significative de 40 % (IC à 95 % 13 à 58 %, p=0,008) pour les études menées dans des pays à revenu élevé.

La revue systématique de Emilie Karafillakis publiée en avril 2015 examine l'efficacité et l'impact des vaccins contre les rotavirus.^[4]

• L'efficacité vaccinale contre les hospitalisations pour gastroentérite par rotavirus pour le Rotarix a été de 90 % (IC à 95 % de 81 à 95 %) à 97,5 % (IC à 95 % de 81,5 à 99,6 %) tandis que pour le Rotateq a été de 92,9 % (IC à 95 % 70 à 98,3 %) à 95 % (IC à 95 % 63,1 à 99,3 %).

• Quatre études ont examiné l’efficacité vaccinale contre les visites ambulatoires de gastroentérite aigue à rotavirus. L'efficacité vaccinale pour au moins une dose de vaccin était de 50,1 % (IC à 95 % 47,5-52,6 %) à 83,5 % (IC à 95 % 25,4 à 96,3). L'efficacité vaccinale chez les enfants entièrement vaccinés était de 68 % (IC à 95 % 61 à 71 %) à 75 % (IC à 95 % 62 à 83 %). 

• Les deux études qui ont comparé le nombre de doses de vaccin administrées ont révélé une efficacité très similaire chez les enfants ayant reçu au moins une dose de vaccin et les enfants ayant terminé leur vaccin. 

• L'étude en Navarre, en Espagne, a comparé l'efficacité vaccinale pour le Rotarix et le Rotateq et a trouvé des résultats très similaires pour les deux vaccins : 76 % (IC à 95 % 63 à 85 %) pour le Rotarix et 80 % (IC à 95 % 69 à 87 %) pour le Rotateq, pour au moins une dose de vaccin et 75 % (IC à 95 % 60 à 85 %) pour le Rotarix et 81 % (IC à 95 % 68 à 89 %) pour le Rotateq pour la vaccination complète. 

Dans les pays d'Europe où la vaccination universelle contre les rotavirus a été mise en œuvre, les études résumées dans cette revue ont estimé une réduction de 65 à 84 % des hospitalisations contre les rotavirus chez les enfants admissibles au vaccin après l'introduction du vaccin.

La revue systématique de Penelope H. Dennehy publiée en janvier 2008 étudie l’efficacité des vaccins contre les rotavirus.^[5]

• Pour le vaccin Rotateq

  • L’efficacité de Rotateq contre la gastroentérite à rotavirus de toute gravité après la fin d’un schéma vaccinal complet soit trois doses était de 74%, et celle contre la gastro-entérite sévère à rotavirus était de 98 %. 

  • Rotateq s'est également avéré très efficace pour prévenir la gastroentérite à rotavirus de toute gravité causée par le sérotype G1 prédominant (efficacité de 75 %) et le sérotype G2 (efficacité de 63 %).

  • Rotateq a réduit l'incidence des visites en ambulatoire de 86 %, des visites aux urgences de 94 % et des hospitalisations pour gastroentérite à rotavirus de 96 %. L'efficacité contre toutes les hospitalisations pour gastroentérite de toute étiologie était de 59 %.

  • L'efficacité de Rotateq au cours de la deuxième saison du rotavirus après l'immunisation était de 63 % contre la gastroentérite à rotavirus de toute gravité et de 88 % contre la gastroentérite sévère à rotavirus.

• Pour le vaccin Rotarix

  • Les résultats ont démontré un taux de protection de 85 % contre la gastroentérite à rotavirus sévère et une protection de 100 % contre les épisodes de gastroentérite à rotavirus déshydratante les plus sévères. 

  • Le vaccin s'est également avéré très efficace pour prévenir la gastroentérite à rotavirus de toute gravité causée par le sérotype G1 prédominant (efficacité de 92 %) et les sérotypes G3, G4 ou G9 (88 %).

  • Dans cette étude, l'efficacité contre la gastroentérite à rotavirus de toute gravité était de 79 %, celle contre la maladie sévère à rotavirus était de 90 % et celle contre l'hospitalisation pour cause du rotavirus était de 96 %.

La revue systématique de Greg L. Plosker publiée en juin 2010 étudie le vaccin Rotateq en se basant sur les résultats d’une étude REST (Rotavirus Efficacy and Safety Trial).^[6]

• Les données d'immunogénicité ont montré que les taux de séroconversion pour les anticorps neutralisants de chaque sérotype dans le vaccin (G1, G2, G3, G4 et P1A8) étaient significativement plus élevés dans le groupe Rotateq que dans le groupe placebo.

• L'administration concomitante de divers autres vaccins de routine chez les enfants n'a pas affecté l'immunogénicité de Rotateq, et le vaccin contre les rotavirus n'a pas non plus affecté l'immunogénicité des autres vaccins.

• Le sérotype du rotavirus humain le plus fréquemment identifié était G1 (>80 % des cas dans les deux groupes), et Rotateq a été associé à une réduction de 95,1 % (IC à 95 % 91,6, 97,1) des hospitalisations et des visites aux urgences dans ce groupe de nourrissons.

• Son efficacité de 74,0 % (IC à 95 % 66,8, 79,9) contre la gastroentérite du rotavirus G1-G4 de toute gravité pour la première saison complète du rotavirus après la vaccination.

• Rotateq a été associé à une réduction de 86,0 % (IC à 95 % 73,9, 92,5) des visites en ambulatoire ou en clinique pour la gastroentérite à rotavirus G1-G4.

• Les hospitalisations et les visites aux urgences associées à une gastroentérite à rotavirus causée par les sérotypes G1-G4 ont également été réduites de 94,7 %.

Sources

Revues systématiques

1. Bergman H, Henschke N, Hungerford D, Pitan F, Ndwandwe D, Cunliffe N, et al. Vaccines for preventing rotavirus diarrhoea: vaccines in use. Cochrane Database Syst Rev. 17 nov 2021;2021(11):CD008521. (Prisma ●●●○ ; Amstar ●●○○)

2. Association of Rotavirus Vaccines With Reduction in Rotavirus Gastroenteritis in Children Younger Than 5 Years. JAMA Pediatr. juill 2021;175(7):e210347. (Prisma ●●●○; Amstar ●●○○)

3. Population effectiveness of the pentavalent and monovalent rotavirus vaccines: a systematic review and meta-analysis of observational studies. BMC Infect Dis. 15 août 2017;17(1):569. (Prisma ●●●○; Amstar ●●○○)

4. Effectiveness and impact of rotavirus vaccines in Europe, 2006-2014. Vaccine. 27 avr 2015;33(18):2097‑107. (Prisma ●●○○; Amstar ●○○○)

5. Dennehy PH. Rotavirus vaccines: an overview. Clin Microbiol Rev. janv 2008;21(1):198‑208. 

6. Pentavalent rotavirus vaccine (RotaTeq): a review of its use in the prevention of rotavirus gastroenteritis in Europe. Drugs. 18 juin 2010;70(9):1165‑88.