Composition des moyens de prevention contre le Virus Respiratoire Syncytial : 

 Nirsevimab (BEYFORTUS®) 

Type de vaccin

Vaccin sous-unitaire recombinant non adjuvanté

Laboratoire

AstraZeneca et Sanofi

Présentations

-     Beyfortus 50 mg solution injectable en seringue préremplie

-     Beyfortus 100 mg solution injectable en seringue préremplie

Composés antigéniques

-     Beyfrotus 50mg : 50 mg de Nirsevimab dans 0,5 mL (100 mg/mL)

-     Beyfortus 100mg : 100 mg de Nirsevimab dans 1 mL (100 mg/mL).

Excipients

-    L-histidine

-    Chlorhydrate de L-histidine

-    Chlorhydrate de L-arginine

-    Saccharose

-    Polysorbate 80 (E433)

-    Eau pour préparations injectables

Adjuvants

Aucun

Commercialisation

-     Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) européenne le 31 octobre 2022

-     Avis favorable au remboursement par la Haute Autorité de Santé (HAS) le 19 juillet 2023

-     Commercialisé en France depuis le 15 septembre 2023

RSVpreF (ABRYSVO®) 

Type de vaccin

Vaccin sous-unitaire recombinant.

Laboratoire

Pfizer.

Présentations

ABRYSVO poudre et une seringue préremplie contenant le solvant de 0,5mL.

Composés antigéniques

Après reconstitution une dose de 0,5mL contient : 

- 60 microgrammes d’antigène F du VRS du sous-groupe A stabilisé en forme préfusion.
- 60 microgrammes d’antigène F du VRS du sous-groupe B stabilisé en forme préfusion.

Excipients

- Trométamol

- Chlorhydrate de trométamol

- Saccharose

- Mannitol (E421)

- Polysorbate 80 (E433)

- Chlorure de sodium

Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)

Eau pour préparations injectables

Adjuvants

Aucun

Commercialisation

- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) européenne le 23 aout 2023.
- Avis favorable au remboursement par la Haute Autorité de Santé (HAS) le 10 juillet 2024 pour les femmes enceintes et chez la personne âgée le 28 aout 2024.
- Commercialisé en France depuis le 28 aout 2024.

RSVpreF3 (AREXVY®) 

Type de vaccin

Vaccin sous-unitaire recombinant.

Laboratoire

GlaxoSmithKline.

Présentations

- AREXVY poudre et suspension pour suspension injectable. 

- AREXVY poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie.

Composés antigéniques

Après reconstitution une dose de 0,5mL contient : 

- 120 microgrammes d’antigène F du sous-groupe A stabilisé en forme préfusion.

Excipients

Poudre (antigène RSVPreF3) :

- Tréhalose dihydraté

- Polysorbate 80 (E 433)

- Dihydrogénophosphate de potassium (E 340)

- Phosphate dipotassique (E 340)

Suspension (Système Adjuvant AS01E) :

- Dioléoyl phosphatidylcholine (E 322)

- Cholestérol

- Chlorure de sodium

- Phosphate disodique anhydre (E 339)

- Dihydrogénophosphate de potassium (E 340)

- Eau pour préparations injectables

Adjuvants

ASO1E :

- 25 microgrammes d’extrait de plante Quillaja saponaria Molina, fraction 21

25 microgrammes 3-O-désacyl-4’-monophosphoryl lipide A issu de Salmonella minnesota.

Commercialisation

- Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) européenne le 06 juin 2023

- Avis favorable au remboursement par la Haute Autorité de Santé (HAS) le 28 aout 2024. 

- Commercialisé en France depuis le 4 septembre 2023.

mRNA-1345 (mRESVIA®) 

Type de vaccin

Vaccin à ARN messager

Laboratoire

Moderna.

Présentations

mRESVIA dispersion injectable, seringue préremplie. 

Composés antigéniques

Seringue préremplie de 0,5mL contenant :

-       50 microgrammes de vaccin à ARNm du VRS encapsulé dans des nanoparticules lipidiques. 

Excipients

SM-102 (heptadécane-9-yl 8-{(2-hydroxyéthyl)[6-oxo-6-(undécyloxy)hexyl]amino} octanoate)

Cholestérol

1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine (DSPC)

1,2-dimyristoyl-rac-glycéro-3-méthoxypolyéthylène glycol-2000 (PEG2000-DMG)

Trométamol

Chlorhydrate de trométamol

Acide acétique

Acétate de sodium trihydraté

Saccharose

Eau pour préparations injectables

Adjuvants

Aucun.

Commercialisation

-     Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) européenne le 22 aout 2024

-     Avis favorable au remboursement par la Haute Autorité de Santé (HAS) le 23 octobre 2024. 

-     Commercialisé en France depuis le 8 décembre 2025.